两种核酸血液筛查系统降低HBV残余风险的比较

中国输血杂志, 2015, 28(11)

Chin J Blood Transfusion, Nov. 2015, Vol.28, No.11

摘要：

目的 评估不同原理核酸检测(NAT)血液筛查系统在降低输血传播HBV残余风险中的作用。

方法 对6 889人(次)无偿献血者血液标本做常规血清学检测，应用转录介导的扩增(TMA)技术(Ultrio试剂) 对所有血样平行单样本定性检测HBV/HCV/HIV，对血清学无反应性标本5 165例采用PCR-荧光探针法(MPX试剂)以6人份混样模式做NAT。追踪2个NAT平台得到的反应性标本，罗氏CAP/CTM核酸定量检测系统做核酸鉴别试验，罗氏电化学发光做乙肝血清学5项检测，QPCR法测定HBV病毒载量，巢氏-PCR方法做HBVDNA基因分型，统计分析各项检测指标之间关联及差异。

结果 TMA初筛检出HBV DNA单独反应性标本12例［反应率0.17%(12/6 889)，鉴别试验阳性7例(占TMA初筛阳性数的58.3%)］，PCR-荧光探针法拆分后检出HBV DNA单独反应性9例［0.17%(9/5 165)］，2种NAT平台检测HBV DNA均为阳性4例，合计检出17例反应性标本。该2种原理的NAT检测系统对HBVDNA检测结果的一致性差(TMA vs QPCR，K<0)，检出率明显不同(TMA vs QPCR，P<0.05)。阳性标本乙肝血清学5项检测：HBsAg、HBeAg均为阴性(0/16)，抗-HBc阳性12例(12/16)，抗-HBs阳性6例(6/16)，抗-HBe阳性3例(3/16)。HBV DNA定量阳性4例，含量均<5 IU/mL。献血者追踪结果：TMA检出HBV DNA单独反应性3例(3/10)，鉴别试验HBV DNA阳性3例，MPX检出HBV DNA单独阳性5例(5/10)，2种NAT平台检测均为阳性者3例，合计检出5例；10例追踪标本的HBsAg、HBeAg仍均为阴性，抗-HBc阳性8例(新转阳3例)，抗-HBs阳性5例(新转阳1例)，抗-HBe阳性2例(新转阳1例)，HBV DNA定量阳性4例(新检出1例)，含量均<5 IU/mL。巢氏-PCR S区序列阳性标本做HBV基因分型：B型占66.7%(6/9)，C型占33.3%(3/9)。

结论 TMA与PCR-荧光定量法均能有效降低输血残余风险，但针对检出限附近低病毒载量标本均有部分漏检，血站在条件具备时可使用更高灵敏度的新试剂。

关键词：核酸检测，献血者筛查，转录介导扩增，PCR-荧光探针，HBV DNA，乙型肝炎，隐匿性，残余风险

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