艾滋药物DTG会导致神经管畸形吗？

一项对美国大型保险索赔数据库的回顾发现，在怀孕前或怀孕早期，父母服用DTG的婴儿出现神经管缺陷(NTDs)的风险并不高。相关研究于2023年7月25日发表在《柳叶刀·HIV》。研究的主要作者是美国的Athena P. Kourtis博士。

博茨瓦纳的一项研究引起了人们对与DTG接触有关的神经管缺陷的关注，随后美国进行了一项队列研究，评估了这种罕见的胎儿缺陷，研究用了两个数据库——用于私人保险的Marketscan数据库和用于公共健康保险的Medicaid数据库。

在2008年至2020年期间，MarketScan报告了怀孕前服用DTG的人中有69人怀孕，接受其他抗逆转录病毒治疗(ART)的人中有993人怀孕，艾滋病毒阴性人群中有450万人怀孕。接受Medicaid的怀孕人数为接受DTG治疗1463人怀孕，接受ART治疗11041人怀孕，1430万艾滋病毒阴性的人怀孕。

只有一名接受DTG治疗的婴儿(Medicaid数据库)被诊断出神经管缺陷，相比之下，在HIV阴性的父母中，这些缺陷在Medicaid中有6,639例，在MarketScan中有1352例。神经管缺陷0.7%的发生率在各组之间没有差异，并与该病在美国的总体发生率相匹配。与博茨瓦纳不同，美国的食物中含有叶酸，这是一种对胎儿神经发育很重要的维生素。

研究人员指出，使用医疗保险索赔数据来评估研究成果总是有局限性的，这些数据是为计费目的而创建的。然而，尽管存在局限性，作者还是表示，“在这项研究中，我们涵盖了迄今为止美国最大一组受孕期使用DTG的HIV孕妇。我们并未发现在使用DTG的孕妇中，神经管缺陷发生率高于未感染HIV的女性，或与用其他抗病毒药物的女性。”

DTG与神经管缺陷之间的争议显示了当前妊娠期药物监测系统的不足，特别是在低收入环境中。研究作者强调了新药上市后进行监测工作的重要性，以便收集关于罕见疾病（比如神经管缺陷）的数据。