MSM 艾滋病暴露前预防用药临床试验队列保持影响因素分析

现代预防医学, 2017, 44(16)

Modern Preventive Medicine, 2017, Vol.44, No.16

摘要：

目的 了解男男性行为人群(Men who have Sex with Men，MSM)艾滋病暴露前预防用药(Pre - exposure Prophylaxis，Pr EP) 临床试验的新发感染和队列保持情况，探讨影响 MSM 人群队列保持率的影响因素。

方法 2013 年 7 月开始通过“滚雪球”法等方式在成都地区招募 HIV 阴性的 MSM。受试对象随机分为 3 组：时间组（每日口服 TDF 300 mg）、事件组（同性性行为前 48～24 h 口服 1 次 TDF 300 mg，在同性性行为后加服 1 次 TDF 300 mg，24 h 内服药量不超过 300 mg）和对照组（不服用任何药物），3 组人数的比例为 1∶1∶1。每 3 个月进行 1 次随访，并进行相应的血液、体格等检查。对队列保持情况进行评价，并用 Cox 模型探讨可能的影响因素。

结果 时间组、事件组和空白组 HIV 阳转率分别是7.6/100 人年、12.9/100 人年和 11.0/100 人年。与对照组比较，时间组和事件组药物保护率分别为 31.0%和 -17.1%。37.5%（123/328）的受试者入组后即失访，队列保持率为 29.9%（98/328）。多因素分析显示，30～39 岁（RR = 0.66，95%CI：0.48～0.91）、做过 HIV 病毒检测（RR = 0.61，95%CI：0.44～0.84）的 MSM 的队列保持情况更好。

结论 本研究 HIV 阳转率较高，未显示出 Pr EP 降低 HIV 新发感染的效果。队列保持率低，脱落主要发生在第一次随访。建议应关注队列中的高、低年龄段和未做过 HIV 检测服务的 MSM，制定多种队列保持策略进行管理。

关键词：男男性行为者，艾滋病，暴露前预防用药，队列保持率

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