与口服型艾滋预防相比,注射型艾滋预防让感染率降低了66%
红枫湾APP:在今年CROI 2022大会上公布的一项研究中,注射cabotegravir后感染艾滋的人数,比用口服药后感染的人数少66%。
在今年的CROI 2022大会上,一项最新研究表明,对于男同和变性女性来说,每两月注射一次的PrEP(艾滋病毒暴露前预防)比每天服药预防效果更好。
研究涵盖了四年半的预防数据。注射预防后感染艾滋的人数,仅为服药后感染人数的三分之一。
加州大学洛杉矶分校的Raphael Landovitz教授,是这项研究的首席研究员,他展示了一份最新的数据,其中包括最后几个月的盲测和非盲测数据。
来自美国、拉丁美洲、泰国和南非的4566名参与者被随机分为两组,一组是每两个月注射一次cabotegravir(在口服cabotegravir5周后),另一组是每天服用TDF/FTC。
八分之一的参与者是变性女性;三分之二的人参与研究时年龄在30岁以下,一半美国参与者是黑人。安慰剂对照的盲法研究持续了3.4年。参与者会接受真注射和假药,或假注射和真药。当研究结果于2020年5月公布时,参与者得知了他们真正使用的是哪种类型的PrEP,并被请求继续使用。
2021年,服用TDF/FTC的人中有39人感染了艾滋病毒,注射cabtegravir的人中有12人感染。这相当于使用注射型PrEP,让感染人数减少了68%。
三组数据
①盲法阶段出现了四例感染,每组各两例,这相当于TDF/FTC组的HIV年发病率为1.29%,cabotegravir组为0.44%,这意味着在盲法研究中,注射性PrEP组的感染率比口服PrEP组低66%。
③在非盲阶段的第一年,服用TDF/FTC的患者中有31例感染,注射cabotegravir的患者中有11例感染。TDF/FTC组的年发病率为2.2%,cabotegravir组的年发病率为0.76%,比盲法组高约70%。但发病率没有变化:使用cabotegravir让感染病例减少了67%。
④结合盲法和非盲阶段,TDF/FTC组有72例感染,cabotegravir组有25例感染,总体效果同样没有变化,注射型PrEP组的感染比口服组少66%。
在非盲研究中,依从性较低。在TDF/FTC上进行的药物水平测量显示,在盲法阶段,每周服用四次或更多有效剂量的参与者比例为73%,而在非盲研究中仅为59%。错过cabotegravir注射,且可能没有达到足够药物水平的人也从9%上升到19%。
感染分析
在16例注射cabotegravir的感染者中,4人是在开始服用cabotegravir前不久感染的。因此,他们没有被认为在研究期间发生感染。
剩下12名在注射cabotegravir后感染艾滋病毒的人。其中3人是在研究的口服导入阶段感染的,5人停止了cabotegravir注射,其中2人转回TDF/FTC。
但还有4例被感染者是在接受cabotegravir注射,且药物水平足够的情况下感染的。在新分析中,又有3例使用cabotegravir的人,在药物水平充足的情况下被感染。
所以在研究的两个阶段,实际总共有7人在明显足够的cabtegravir水平下感染。Landovitz教授最后表示:注射型艾滋预防要比口服艾滋预防好得多。他希望各国都能尽快批准使用cabotegravir注射。