国产流式T淋巴细胞检测试剂的精确性和准确性研究

中国艾滋病性病, 2016, 22(10)
Chin J AIDS STD,Vol.22, No.10

摘要：

目的 为了获得国产T淋巴细胞检测试剂(同生试剂)，在FACSCalibur流式细胞仪上各指标检测结果的准确性和精确性。

方法 采用3个批次同生试剂(CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP三色荧光单克隆抗体试剂和CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC四色荧光单克隆抗体试剂)，对正常值和低值商用质控全血在FACS-Calibur流式细胞仪上进行连续20天检测，计算批内和批间变异；对广西206份艾滋病病毒(HIV)感染者全血样本进行平行检测，计算各指标的准确性。

结果 同生三色试剂各指标的绝对数结果批内变异范围为2.66%~6.33%，百分数为1.12%~4.71%；同生四色试剂的绝对数结果批内变异范围为2.61%~6.38%，百分数为0.97%~4.96%。绝对数和百分数结果批间变异均小于5.72%。与参考方法比，各指标绝对数和百分数相关系数在0.97以上。三色和四色试剂CD4⁺ T淋巴细胞绝对数平均偏差分别为(-0.3±54.2)个/μL和(5.0±55.3)个/μL；CD3⁺ T淋巴细胞绝对数平均偏差分别为(15.0±145.2)个/μL和(0.4±129.2)个/μL；四色试剂CD8⁺ T淋巴细胞绝对数平均偏差为(-22.4±87.1)个/μL；各指标百分数平均偏差均在1.28%以内。

结论 同生试剂在各指标FACSCalibur流式细胞仪上具有较高的准确性，可以应用于BDFACScilbur流式细胞仪。

关键词：T淋巴细胞检测试剂，FACSCalibur流式细胞仪，精确性，准确性

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