中药加HAART降低HIV/AIDS病人HIV耐药发生的临床研究

中国艾滋病性病, 2016, 22(10)
Chin J AIDS STD, Vol.22, No.10

摘要：

目的 评价中药降低高效抗反转录病毒治疗(HAART)初治病人耐药的有效性，为中国抗病毒治疗提供新的思路和证据。

方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法，治疗组与安慰剂对照组按1∶1比例随机分配。根据入组辨证结果，治疗组给予HAART+艾可清胶囊(脾肾阳虚证)或艾复康胶囊(热毒蕴结证)，对照组给予HAART+艾可清胶囊或艾复康胶囊模拟剂，疗程72周，记录抗病毒治疗耐药发生情况、病毒载量及免疫学指标。

结果 共有536例受试者完成试验，治疗组(266例)耐药率为6.35%，对照组(270例)为10.58%，治疗组的耐药率比对照组降低了4.23%。核苷类耐药位点M184V、K65R和非核苷类耐药位点V108I的出现率治疗组显著低于对照组；48周治疗组病毒学抑制率为68.42%，对照组为61.48%，治疗组的病毒学抑制率比对照组提高了6.94%(P=0.049)。分层分析显示，CD4⁺ T淋巴细胞计数≥350个/μL时中医药降低耐药效果更显著。

结论 中西医结合治疗，可提高HAART病毒学抑制率，降低耐药率，免疫学指标较高时干预效果更好。

关键词：艾滋病病毒感染者/艾滋病病人，耐药，病毒学抑制率，中医药防治艾滋病

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