美国首次批准新冠口服药,可能会让艾滋患者产生耐药性!
红枫湾APP:虽然没说不能用,但FDA在强调该药副作用时表示,对于病毒未被抑制,或还没确诊的艾滋携带者来说,使用该药可能会引发HIV-1耐药性。
12月22日,辉瑞公司(Pfizer)的新型抗病毒药物Paxlovid,得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,被允许对新冠重症风险高的群体紧急使用。
“今天的批准引入了首个新冠口服治疗药物,这是对抗新冠疫情的关键一步,”FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在一次新闻发布会上说:“随着新冠病毒新变种的出现,这次批准将给抗击新冠提供有力武器。”
辉瑞于11月中旬首次申请紧急授权,随后公布了Paxlovid用于预防新冠重症的最终试验结果:在试验中,服用药物五天,可将高危人群因新冠病毒住院,及死亡的机率降低近90%。FDA表示,Paxlovid应在新冠症状出现后3 - 5天内服用。
Paxlovid是ritonavir和一种新分子的组合,该分子专为治疗严重新冠急性呼吸综合征开发。ritonavir则是HIV天冬氨酸蛋白酶的有效抑制剂,阻断该酶促使产生形态学上成熟HIV颗粒所需的聚蛋白,使HIV颗粒因而保持在未成熟的状态,从而减慢HIV在细胞中的蔓延,以防止新一轮感染的发生并延迟疾病的发展。
Paxlovid确实有一些局限性。FDA说,ritonavir可能与许多常用药物有相互作用,这些风险需要医生和药剂师来控制。
FDA表示,Paxlovid有可能出现的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。病毒未被抑制或未确诊的艾滋携带者使用Paxlovid可能会引发HIV-1耐药性。
FDA补充说,ritonavir会导致肝脏损伤,所以在给有肝脏疾病的患者服用Paxlovid时应谨慎使用。Paxlovid也不推荐用于严重肾功能损伤的患者。对于中度肾功能损伤的患者,需要减少Paxlovid的剂量。
截至12月15日,美国累计新冠死亡病例超过80万。而美国完全接种新冠疫苗的人口仅有61.7%,大部分人没有因为变异毒株奥密克戎而提高疫苗接种意愿。但由于奥密克戎引起的新冠确诊病例激增,12月26日美国大约有700个境内或境外往返航班被取消,另有1300个航班延误。