与拉替拉韦钾片相关的药物不良事件
1. 心脏疾病
罕见：室性早搏听觉和迷路障碍
罕见：眩晕
2. 眼部疾病
罕见：视力缺损
3. 胃肠道疾病
常见：腹泻，恶心
罕见：腹痛、腹胀、上腹痛、呕吐、便秘、腹部不适、消化不良、胃肠胀气、胃炎、胃食管返流病，口干燥，嗳气4. 全身性不适和给药部位异常
常见：衰弱、疲乏
罕见：发热、寒战、面部浮肿、外周性水肿
5. 肝胆疾病
罕见：肝炎
6. 免疫系统疾病
罕见：药物过敏
7. 感染和寄生虫感染
罕见：单纯疱疹，生殖器疱疹、胃肠炎
8. 系统检查结果异常
罕见：体重增加、体重减轻代谢和营养障碍
罕见：糖尿病、脂代谢紊乱、食欲增加、食欲减退肌肉骨骼与结缔组织疾病
罕见：关节痛、肌肉痛、背痛、骨骼肌疼痛、骨质疏松症、多关节炎神经系统疾病
罕见：头晕、外周神经疾病、感觉异常、嗜睡、紧张性头痛、震颤精神疾病
罕见：抑郁、失眠、焦虑
9. 肾脏和泌尿系统疾病
罕见：肾炎、肾石病、夜尿症、肾衰、肾小管间质性肾炎（TIN)
10. 生殖系统和乳腺疾病
罕见：男子女性型乳房
11. 呼吸、胸腔和纵隔疾病
罕见：鼻衄
12. 皮肤和皮下组织疾病
罕见：获得性脂肪营养不良、皮瘆、多汗症、痤疮性皮炎、红斑、脂肪肥大、盗汗、斑疹、斑丘疹、瘙痒疹、皮肤干燥症、痒疹、皮下脂肪萎缩、瘙痒症
13. 严重事件
临床试验报告了下列与药物相关的临床严重不良事件：胃炎、肝炎、肾衰、生殖器疱瘆、意外用药过量。
既往未接受治疗患者的不良事件
基于在既往未接受治疗患者中开展的、随机、双盲、活性对照试验（试验方案021)(STARTMRK)，对本品进行了如下安全性评估，在该试验中，采用的为本品400mg每日两次与固定剂量的恩曲他滨200mg(+)泰诺福韦245mg的联合治疗(N=281)，并与依非韦伦（EFV）600mg就寝时间给药+恩曲他滨（+）泰诺福韦的联合给药(N=282)进行了比较。在双盲治疗中，本品400mg每日两次+恩曲他滨（+）泰诺福韦组患者的总随访时间为1104病人年，在依非韦仑600mg就寝时间给药+恩曲他滨（+）泰诺福韦组，总随访时间为1036病人年。
根据P值（分别为0.325和<0.001），在接受本品患者组，发生的临床不良事件患者百分比及发生药物相关不良事件的患者百分比(%)均低于接受依非韦仑的患者组。在该试验的本品+恩曲他滨（+）泰诺福韦组，因不良事件而中止（临床和实验室）治疗率为5.0%，在依非韦仑+恩曲他滨（+）泰诺福韦组，因不良事件而中止治疗率为10.0%。
