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揭秘艾滋单药疗法:副作用更少,但适用人群有限?

2023-07-03 16:26:06        作者:管理员        来源:原创


 

红枫湾APP:该研究仅在一小部分艾滋感染者中指出了用DTG单药治疗的可能性。但对大多数感染者来说,DTG单药可能会导致整合酶抑制剂耐药,极大限制治疗选择。

 

由于出色的病毒学疗效,dolutegravirDTG)此前曾多次尝试用于单药治疗,但长期病毒抑制总是不能令人满意。现在,一项新研究对感染后头六个月开始治疗,且病载一直无法检测到的人,进行了DTG单药疗法分析。在此时(急性感染期)开始治疗的人,病毒库多样性较低,免疫恢复较好,病毒库可能较小。

 

在这项研究中,瑞士苏黎世大学的Emily博士想知道在维持HIV抑制方面,单独使用DTG是否与标准三药疗法一样有效。他们的研究对象是来自瑞士的艾滋感染者,参与者都在急性感染期感染HIV后的前六个月开始了三联药物治疗。参与者必须在研究前48周连续无法检测到病载,其他要求是过去没有治疗失败,治疗中断或对整合酶抑制剂耐药。

 

2015年到2017年,101名参与者参加了这项研究,其中三分之一的人继续接受标准治疗,而其他68人改用DTG单药治疗。两组参与者特征非常相似,大多数是白人,平均年龄42岁,只有4名女性。平均CD4计数716。从感染HIV到开始治疗的平均时间是38天,在进入研究前,平均接受治疗时间约为三年半。

 

48周中期分析显示单药治疗100%抑制病毒后研究人员决定将随访时间再延长三年。在第96周,如果参与者愿意的话,他们就可以在标准疗法和单药疗法之间切换。从那时起,这项研究就变成了观察性研究,研究人员对第96周、第144周和第192(研究结束时,差不多四年)的结果进行了额外的分析,他们发现:

 

两种疗法的病毒反弹率和CD4计数相似:在整个研究过程中,CD4计数保持在较高水平,并有逐渐增加的趋势,两组之间没有显著差异。每组中有三个人出现过病毒反弹(50)

 

两组的病毒库反应相似:虽然在第48周时,单药组HIV病毒库似乎比标准组缩小得更快,但在4年后,两组没有显著差异。

 

单药疗法因副作用换药较少22%单药疗法的参与者,以及27%标准疗法的参与者出现了治疗相关副作用。但单药组只有一人因副作用而停药,而标准组有5(15%)。体重增加的总体趋势在两组之间没有差异。

 

药物浓度正常:在单药组和标准组中都测量了DTG水平,发现其在血液和脑脊液中的浓度保持在治疗范围内。

 

两组患者四年后均未出现治疗失败:完成整个随访的参与者都没出现病毒学失败。这些结果很可能也得益于参与者在整个研究中几乎100%的依从性。

 

该研究已于620日发表在学术期刊《临床传染病》,虽然其结果令人高兴,但它只是证明了不同艾滋感染者群体可能受益于不同的、更有针对性的方案。然而,许多先前的研究表明,单药治疗对感染者来说可能不是一个可行选择,而且该研究中异常高的治疗依从性也很难实现。

 


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