恩替卡韦与阿德福韦酯治疗乙型病毒性肝炎失代偿性肝硬化患者的临床研究

中国临床药理学杂志, 2016, 32(18)

Chin J Clin Pharmacol, 2016, Vol.32, No.18

摘要:

目的 观察恩替卡韦与阿德福韦酯对乙型病毒性肝炎失代偿性肝硬化患者甲状腺功能和肝功能的影响。

方法 183 例乙型病毒性肝炎失代偿性肝硬化患者随机分为试验组 92 例与对照组 91 例。对照组口服阿德福韦酯，每日 1 次，每次 10 mg；试验组口服恩替卡韦，每日 1 次，每次 0.5 mg。2 组治疗均持续 48周。比较 2 组治疗前后甲状腺功能及肝功能变化情况。

结果 治疗12，24，48周后，试验组乙型病毒性肝炎病毒(HBV) DNA阴转率分别为4.35% (4/92例)，8.69% (8/92例)，26.09% (24/92例)，对照组分别为7.69% (7/91例)，9.89% (9/91例)，28.57% (26/91例)，(P<0.05)。治疗后，试验组谷丙转氨酶(ALT)复常和 HBV e抗原(HBeAg) 转阴率分别为91.30% (84/92例)，26.09% (24/92例)，对照组分别为97.80% (89/91例)，28.57% (26/91例)，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，试验组的ALT为(46.37±3.86)U·L^-1，谷草转氨酶(AST) 为(52.13±3.86)U·L^-1，对照组的ALT为(70.36±12.69)U·L^-1，AST为(70.31±11.26)U·L^-1(P<0.05)。试验组总胆红素(TBIL)为(31.91±5.40) μmol·L^-1，Child-pugh 评分为(6.04±0.39)，对照组的TBIL 为(60.37±5.20) μmol·L^-1，Child-pugh 评分为 (6.47±0.38)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，试验组三碘甲状腺原氨酸(T3)为(1.52±0.40)nmol·L^-1，甲状腺素(T4) 为(96.37±37.05)nmol·L^-1，对照组的T3为(1.02±0.41)nmol·L^-1，T4为(78.26±28.34)nmol·L^-1，差异有统计学意义(P<0.05)。试验组游离三碘甲状腺原氨酸(FT3) 为(4.23±1.25)pmol·L^-1，游离甲状腺素(FT4) 为(11.97±2.40)pmol·L^-1，对照组FT3为(3.16±1.84)pmol·L^-1，FT4为(9.61±2.23) pmol·L^-1，2 组差异有统计学意义(P<0.05)。试验组促甲状腺素(TSH)水平为 (2.27±1.14)μU·mL^-1，对照组的为 (3.60±1.21)μU·mL^-1 (P<0.05)。2 组死亡原因主要为消化道出血、肝性脑病、细菌感染，试验组死亡率为8.69% (8/92例)，对照组死亡率为7.69% (7/91例，P>0.05)。2 组治疗期间均未见耐药、明显药物不良反应及肾功能变化。

结论 与阿德福韦酯相比，恩替卡韦对乙型肝炎失代偿性肝硬化患者甲状腺功能及肝功能有更佳的改善作用。

关键词: 恩替卡韦，阿德福韦酯，乙型病毒性肝炎失代偿性肝硬化，甲状腺，肝功能

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